通過(guò)對市場(chǎng)使用情況及部分故障數據案例的調查分析,發(fā)現出現故障數據的原因,主要有以下幾種情況:
(1)傳感器電極沒(méi)有完全植入(占4%):導致開(kāi)始一段時(shí)間電流低,或全部數據無(wú)效,其中大部分能夠提取50-60小時(shí)以上的有效數據。原因是初期使用時(shí)操作人員不重視培訓,操作動(dòng)作不正確。
(2) 佩帶時(shí)間過(guò)長(cháng)(占1%):有數例試用者佩帶超過(guò)6天,導致數據卡超容量而紊亂。
(3)電極極化時(shí)間過(guò)長(cháng):傳感器初始極化穩定時(shí)間超過(guò)3小時(shí),原因主要是傳感膜厚度不足,廠(chǎng)家正在完成改進(jìn)。但基本都能夠提取超過(guò)60小時(shí)的有效數據。
(4)數據卡無(wú)數據(占0.5%):可能裝卡不正確,又沒(méi)有交代患者聽(tīng)到報警后及時(shí)終止佩帶,導致無(wú)效佩帶3天。
(5)個(gè)別傳感器表觀(guān)靈敏度低:與參比血糖比較在高血糖或低血糖端偏差較大,原因與(3)相同。
(6)中間取數據卡下載數據,超過(guò)半小時(shí)沒(méi)有將卡裝回記錄儀,造成數據丟失(占0.3%)。
(7)傳感器中途脫落(占0.5%).